مصادقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جالين لعلاج تضخم البروستات الحميد

4 يونيو (حزيران) 2010، أعلنت غلاكسوسمثكلاين GlaxoSmithkline عن مصادقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية US FDAعلى دواء جالين Jalyn، وهو عبارة عن كبسولة مفردة تحتوي على مزيج دوائي مكون من دوتاستيريد 0,5 ملغ Dutasteride وتامسيولوسين Tamsulosin 0,4 ملغ، وذلك لعلاج أعراض تضخم البروستات الحميد benign prostatic hyperplasia (BPH)

يعتبر تضخم البروستات الحميد من أكثر أمراض البروستات شيوعاً، والتي تُصيب ما يُقارب نصف عدد الرجال الكلي من سن 50 سنة فما فوق في الولايات المتحدة الأمريكية. ووفقاً لدراسة حديثة فإن استخدام مزيج المادتين الدوائيتين المذكورتين أعلاه أدى إلى تحسين الأعراض بشكل ملحوظ مقارنة مع استخدام كل مادة بمفردها.

يتم تسويق الدوتاستيريد عن طريق شركة غلاكسوسمثكلاين تحت المسمى التجاري آفودارت Avodart، الذي صادقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج أعراض تضخم البروستات الحميد عند الرجال وذلك لتخفيف أعراض حصر البول الحاد، وتقليل خطر الجراحة المتعلقة بالبروستات. يُعالج الآفودارت الأعراض كما يؤدي مع الزمن إلى انكماش البروستات. أما تامسيولوسين فهو عبارة عن مُثبط ألفا Alpha-blocker ويوصف عادة لعلاج علامات وأعراض تضخم البروستات الحميد، وهو يعمل على إرخاء عضلات المثانة والبروستات. وبالتالي، فإن الدوائين يعملان بآليتين مختلفتين مما يُتيح التغلب على المشكلة.

كانت أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً عند المرضى الذين تناولوا هذا المزيج الدوائي: العجز الجنسي، وانخفاض الرغبة الجنسية، واضطرابات الثدي (بما في ذلك تضخم الثدي والإيلام)، واضطرابات في القذف، ودوار. يتفق هذا مع ملفق السلامة الخاص بكل من المادتين الدوائيتين المذكورتين.

المصدر: مترجم عن موقع ركن الصيدلة النسخة الإنكليزية

_________________

[ندعوك للتسجيل في المنتدى أو التعريف بنفسك لمعاينة هذا الرابط]